一、为什么需评估和选择临床试验研究中心（医院）？

研究中心、科室、研究者选择错误将导致临床试验进度和质量问题。临床试验组织方在组织临床试验时候，需对下列问题胸有成竹：

研究中心、科室、研究者是否具备足够的能力（内部自身）？

研究中心、科室、研究者是否具备足够的条件（外部环境）？

研究中心、科室、研究者是否具备足够的积极性（内部驱动力）？

二、如何开展？

1、临床试验方案摘要准备；

2、按本公司SOP，分阶段逐步与相应目标进行沟通；

3、填写本公司的研究中心的筛选表；

4、综合评估适合合适参与临床试验项目。必备条件：

机构须经过特医食品临床试验资质备案；主要研究者应当具有高级专业技术职称；研究人员由与受试人群疾病相关专业的临床医师、营养医师、护士等人员组成。

三、本公司参与岗位

1、医学经理：完成方案撰写初稿；

2、项目经理：负责组织评价；

3、CRA/CTA：拜访和收集信息；

4、统计分析等